药店新规落地！申请双通道高值药品定点，必须配备 2 名执业药师

近期，大连市医保局出台《大连市医保高值药品管理办法》，针对承担高值药品供应的 “双通道” 定点零售药店设置全新准入门槛。和普通医保定点药店不一样，高值药品药店实施单独定点评审，其中硬性要求至少配备两名指定类别执业药师。新规将重塑特药零售赛道，药店经营者、执业药师都要读懂这份政策变化。

一、双通道高值药店，十大准入条件，执业药师成硬性门槛

双通道药店是打通高值医保药品，让参保患者在医疗机构之外，于定点药店购买特药并直接医保结算的重要渠道。本次大连新规，划定十项准入要求，多项标准远高于普通医保药店。

高值药品大多属于肿瘤、罕见病等重大疾病治疗用药，单价高、储存条件严苛，部分属于生物制剂，对冷链运输、全程追溯、处方审核的要求远高于普通 OTC 药品，所以监管单独设置一套定点准入体系。

在人员配置上，申请定点的药店至少配备两名注册类别为药学或药学与中药学的执业药师，营业时间保证至少一名在岗。执业药师需要熟练掌握医保政策，独立完成处方审核、用药指导。除人员外，药店还需要满足连续 12 个月医保定点资质、高值药品备货占比不低于清单 20%，搭建完整冷链与药品追溯系统，设置独立处方审核区、患者咨询区和专用储存区域，完成医保处方平台系统对接。

同时有信用门槛：申请前连续 24 个月，药店不能受到医保及药监部门行政处罚。药店还需要建立患者实名制用药档案，承接慈善赠药项目的，需要单独建立赠药档案，档案管理工作由驻店执业药师负责。

二、处方严格拦截，部分药品禁止患者自行带走

新规明确了药店的处方审核责任。药师在审方时，如果发现处方超出药品说明书适应症、超出医保限定支付范围，必须直接拦截，联系开方医疗机构更正，不能直接结算。

针对静脉注射类高值药品，设置特殊配送规则：药店不能把药品交给患者带走，需要直接配送至定点医疗机构，经过药店、医院、患者三方签字确认后，才可以在院内调配注射。这一条是为了规避患者自行携带药品，在非正规场所输液带来的用药安全风险。

文件还列明医保基金不予支付的情形，未完成资格备案、非责任医师开具处方、慈善赠药重复报销等情况，都不能走医保结算。

三、责任到人！执业药师审方出错，药店承担基金损失

本次政策一大亮点，就是清晰划分责任主体，落实 “谁执业、谁所属机构担责”。责任医师开具处方引发医保基金损失，由医师所在医疗机构承担；执业药师因处方审核疏漏、结算问题造成医保基金流失，对应的损失由药店承担。

一旦出现违规，医保部门可采取约谈、追回违规资金，情节严重予以通报。很多药店经营者容易忽视：执业药师在岗履职行为，带来的合规风险最终会传导至药店主体，企业必须做好内部复核、岗前培训，降低审方失误风险。

四、行业格局重塑：赛道门槛抬高，行业走向专业分化

高值药品双通道业务不再是普通药店可以轻松入局的领域。两名执业药师、专用场地、冷链设备、信息化系统、稳定备货能力，会大幅抬高合规运营成本。

对于连锁药房、拥有 DTP 特药服务经验的专业药房，更容易满足全部条件，抢占高值药品零售增量市场；而小型单体药店，很难配齐人员、场地与软硬件，将逐步退出这条赛道。长远来看，政策会倒逼特药零售行业专业化、规范化，减少虚假处方、超适应症报销等医保基金风险，保障大病患者用药安全。

写在最后

大连出台的高值药品定点新规，释放出明确信号：医保双通道特药管理持续收紧，人员配置、场地设施、处方审核、追溯管理全方位提标。两名执业药师的硬性要求，凸显药师在高值药品处方把关、患者用药管理上不可替代的作用。

对于药店投资人，想要布局双通道业务，要提前储备执业药师资源，完善冷链、档案、系统等配套条件；对于执业药师而言，高值药品审方责任更重，需要吃透医保支付规则，守住处方审核底线。各地后续大概率会参考这类精细化管理模式，从事医药零售行业的从业者，要持续关注地方医保政策动态，提前做好合规准备。