很多药店经营者都清楚，双通道药店是承接医保高值药品的重要赛道。这类药品大多价格高昂、用于重大疾病治疗，用药安全与基金风险管控要求远高于普通药品。近日大连医保局出台《大连市医保高值药品管理办法》，对高值药品定点零售药店设立全新准入门槛，其中至少配备两名执业药师这一条，直接拉高行业准入标准，推动 DTP 专业药房规范化升级。

一、双通道高值药店，十大硬性准入条件

本次文件明确，高值药品定点零售药店实行单独定点管理，不是普通医保定点药店自动拥有双通道资格，需要单独申报评审，必须同时满足全部条件。 药店需要拥有连续 12 个月医保定点资质与高值药品经营经验；高值药品备货品种占本省清单比例不低于 20%；搭建完整冷链、药品全流程追溯体系，严格遵守药品经营质量管理规范。

高值药品多指谈判抗肿瘤药、罕见病用药等高价特药，这类药品对储存温度、运输链路要求严苛，一旦冷链断链，药品直接失效，也是医保核查重点。 人员上硬性要求至少 2 名注册类别为药学或药学与中药学执业药师，营业时间保证至少一人在岗，负责处方审核与用药指导。场地层面，要单独设置高值药品经营区、处方审核区、患者咨询区，配套专业储存设备。

系统上必须打通医保处方流转平台，实现电子处方核销、进销存信息化管理与医保即时结算。 同时设置合规红线：近 24 个月内，药店不能受到医保、药监部门行政处罚；建立患者实名制用药档案，开展慈善赠药项目的药店还要单独留存赠药档案，并且落实完善内部管理制度。

二、权责清晰：执业药师审方出错，药店承担基金损失

本次新规一大亮点，是明确划分责任主体，实行 “谁履职、谁单位担责”。 如果责任医师在资格认定、开具处方环节出现问题，造成医保基金损失，由医师所属医疗机构承担责任；若是执业药师未规范审核处方，引发医保基金损失，全部由所在药店承担管理责任。一旦出现违规，医保部门可约谈、追回违规资金，情节严重还会予以通报。 文件还划定医保基金拒付场景：没有完成资格备案、非责任医师开具处方、超药品说明书适应症、超出医保支付范围、非定点机构购药、慈善赠药重复报销等情况，医保均不予结算。

静脉注射类高值药品有特殊管控，不允许患者自行带走药品，药店需要直接配送至定点医疗机构，经药店、医院、患者三方签字确认，才能在院内完成调配注射，这是为了规避药品储存、注射操作带来的安全风险。 药店还要拦截异常处方，碰到超出适应症、超出医保支付范围的处方，要拒绝核销，联系医疗机构更正，不能直接结算。

三、行业格局重塑：双通道赛道门槛抬升，行业加速分化

在新规落地前，普通双通道药店对执业药师数量要求相对宽松，而本次大连政策把两名执业药师设为硬性门槛，叠加备货、场地、冷链、信息化系统等多重要求，直接抬高开店成本。 这意味着，该赛道不再适合小型单体药店。

拥有 DTP 特药运营经验、资金充足、供应链稳定的连锁药房，更容易拿到定点资质，抢占高值药品市场增量；而缺乏专业人员、冷链条件薄弱的普通定点药店，很难进入双通道赛道。 

从患者角度，严格的准入标准，能减少高价特药的用药风险，保障药品质量，规范处方审核流程；对医保基金而言，实名制档案、处方拦截、责任追溯机制，能够有效遏制虚假处方、超范围报销等违规行为，守住医保基金安全底线。

四、药店经营者的合规提示

想要申报高值药品定点的药店，不能只盯着执业药师数量达标，需要全链条自查。一是核对执业药师注册类别，中药学单一注册的人员不符合本次申报条件；二是完善冷链设备、追溯系统，做好温湿度记录；三是建立完整患者用药档案，落实处方审核流程，做好异常处方拦截。 

对于执业药师而言，岗位责任明显加重，处方审核不再只是常规工作，一旦审方疏漏，药店将面临医保基金追回、约谈通报等风险，需要吃透高值药品医保限定支付规则。

结语

大连本次高值药品双通道药店新规，是国内特药零售规范化管理的一个缩影。随着医保精细化监管推进，双通道药店不再是简单 “卖高价药” 的生意，而是对人员、场地、供应链、信息化、合规管理的综合考验。两名执业药师的硬性要求，本质是通过强化专业药学服务，守住高价药品用药安全和医保基金两道防线。 

行业加速洗牌的背景下，药店想要布局高值药品赛道，必须提前补齐人员、硬件与管理制度短板，走专业化、规范化路线，才能抓住双通道业务的发展机遇。